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顶刊与政策加持 | 肿瘤分子分型与诊疗：蛋白组与蛋白基因组分析方案

2021-03-15

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为推进精准医疗战略在我国的落地，十三五期间，国家卫计委发布了《国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项》。其中，“分子分型”是精准医学研究专项的高频词，尤其是肿瘤方向。

肿瘤分子分型最早于上世纪90年代末，由美国国立癌症研究所（NCI）所提出。其首次提出了通过分子分析技术为肿瘤进行分类，使肿瘤分类从传统的形态学转向以分子特征为基础的分子分型。随着NGS技术的成熟应用，分子分型在肿瘤临床诊疗中取得了一定的成功。例如：

● 乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等肿瘤的分子分型，相继进入《诊疗指南》；

● 2017年，FDA首次批准了针对特定分子（PD-1）的跨癌种治疗药物：pembrolizumab和nivolumab，无论是肺癌、肾癌、肠癌还是胃癌患者均适用，同样被视为是分子分型在临床上最直接的应用。

但是，单纯基于基因信息的分子分型及诊疗，仍面临着很多临床研究与实践的问题和难题，例如：● 从病人中检测出众多的驱动基因突变，但大部分没有靶向药物可用；● 使用了驱动基因对应的昂贵的药物，却没有产生预期的治疗响应；● 仍然有一部分突变负荷较低的肿瘤，没有明确的驱动基因，只能进行手术切除等。

无论临床使用的肿瘤诊断标志物，还是抗肿瘤药物针对的药靶，大部分是蛋白质。因此，蛋白质组成为继基因组后，精准医学与分子分型关注的重点。典型代表，包括美国癌症登月计划及其关联的阿波罗计划。其提出了一个重要的研究与诊疗模式——蛋白基因组（proteogenomics），即把基因组和蛋白质组作为常规检测手段，对癌症病人进行个性化蛋白基因组表征，为更精准的用药提供指导。